在醫(yī)藥生產(chǎn)過程中,ZP型壓片機模具對藥片的質(zhì)量起著至關(guān)重要的作用,例如沖??鬃兇螅斐蓻_孔填料不勻致使藥片片重差異不符合規(guī)定或產(chǎn)生裂片;沖身長短不一,直接影響藥片片重差異和硬度造成裂片,或影響脆碎度;沖頭有磕邊卷邊或沖頭不平整,影響片面造成裂片、粘沖等等。因此在日常管理中我們一定要注意ZP型壓片機模具的日常維護(hù)、保養(yǎng)及存放,以保證我們的藥片質(zhì)量。
了解一下關(guān)于ZP型壓片機模具在壓片時重量上存在差異的原因有哪些吧。
1、片劑重量差異是一個壓片工藝中普遍的問題。每個ZP型壓片機模具工藝的目的都是制出重量恒定的片劑。這個問題的實際原因是缺乏稱重系統(tǒng),不能很快地稱出每個片子的所需重量。
在壓片過程中,每個片子所用的粉料被放入壓片磨具內(nèi),然后由上下沖片擠壓成片。這就是說,實際放入的量是按體積來計算的,而質(zhì)量要求的卻是重量。因此,在一定限度內(nèi)存在重量差異是很正常的,因為粉料的比重會有差異,并且在壓片磨具填充時可能會不*。
2、藥典了重量差異的可接受程度。如果重量差異太高,則每片中的活性成分可能太高或太低,這樣片子就不再符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)了。
因此,必須要讓粉料填充又快又恒定。為此,粉料具有非常好的流動特性是非常重要的。這就是為什么壓片前通常會進(jìn)行制粒,這是為了使得填充的粉料比起物理混合物具有更好的流動特性。
3、粉料中各不同成分的粒徑分布不能太寬,因為在將粉料填充至壓片磨具的過程中可能會由于震動而引起不均勻。
否則,在填充過程中較大的顆粒會因為其更容易滑下去,而較小的顆粒則停滯在后面。這種情況下,可能需要給進(jìn)料倉配置機械式偶合推動。還
有一個原則是顆粒不應(yīng)超過模具的直徑的20%。上游的制粒不應(yīng)生產(chǎn)出很大的顆粒,必要時應(yīng)在其后進(jìn)一步磨粉和篩分。
4、有時這種情形也可以通過強制填充來改善。通常下位模在壓片磨具到達(dá)填充單元區(qū)域前已放置到位,這就是說,粉料進(jìn)入壓片磨具僅是靠重力。
這時,如果采用強制填充,則下位模被拉至低于填充單元的目標(biāo)位置,這時粉料填入壓片磨具,這樣即使粉料流動性不夠理想,也可以采用高沖壓速度來壓片。